Manual de Boas Práticas e POPs Prontos para Laboratório de Análises Clínicas
Economize tempo e cumpra as exigências da Vigilância Sanitária Conforme RDC 978/2025 com Segurança e Praticidade com Documentos Validados
POPs Prontos para Laboratório de Análises Clínicas
Regularize seu Laboratório e Posto de Coleta na Vigilância Sanitária com Segurança com nosso Combo de POPs para Laboratório de Análises Clínicas.
Arquivos Editáveis em Word, Atualizados e Conforme Legislações da Anvisa. Em conformidade com RDC 978/2025.
Economize tempo de pesquisa e leitura de normas. Nós já fizemos isso por você. Use seu tempo para se dedicar à sua empresa ou até descansar.
É só usar os modelos de Manual de Boas Práticas e POPs para Laboratório de Análises Clínicas, preencher conforme as orientações, incluir os dados e logomarca da Empresa e está pronto. Fácil, Prático e Rápido.
Produto digital. Você receberá os arquivos por e-mail imediatamente após a aprovação da compra. Sem envio físico.
⚠️ Laboratórios de Análises Clínicas e Postos de Coleta são obrigados a manter POPs, Manual de Boas Práticas, Manual de Biossegurança, Plano de Gerenciamento de Tecnologias (PGT) e Plano de Segurança do Paciente (PSP) conforme a RDC ANVISA 978/2025, que estabelece os requisitos técnico-sanitários para funcionamento de laboratórios clínicos no Brasil. A ausência ou desatualização desses documentos configura infração sanitária sujeita a multa, exigência e interdição pela Vigilância Sanitária. Este kit reúne todos os documentos obrigatórios prontos e editáveis, elaborados por farmacêutica com 22 anos de experiência em regularização sanitária.
Pronto para uso em Word e Totalmente editável
Para você incluir facilmente os dados do seu laboratório e customizar os documentos à sua realidade.
Elaborado por Especialista 22 anos de experiência
Para que você tenha segurança e confiança na sua regularização, ou seja, mais tranquilidade e menos burocracia no seu dia a dia.
Acesso Imediato
Acesso imediato ao conteúdo (por e-mail), para que você já possa utilizar após a compra.
Pacote Completo
Para deixar seu laboratório em conformidade com a RDC 978/2025: Manual de Boas Práticas Laboratório de Análises Clínicas (Manual da Qualidade), POPs e Formulários de Registro. Mais de 100 Arquivos.
Inclui documentos do PGQ conforme RDC 978/2025
Para que você cumpra as normas com tranquilidade: Gerenciamento de tecnologias (PGT), Gerenciamento de Riscos, Gestão de Documentos, Educação Permanente, Gerenciamento dos Processos Operacionais, Gestão do Controle da Qualidade (GCQ).
Suporte Online com Especialista
Para tirar dúvidas sobre o preenchimento e adaptação dos documentos ao seu laboratório. Assim, você terá a ajuda que precisa para fazer tudo corretamente e sem estresse!
PARA QUEM É
Ideal para você que é exigente e busca um conteúdo editável e meticulosamente referenciado de alta qualidade, que atenda rigorosamente as exigências da vigilância sanitária.
Para Laboratórios de Análises Clínicas e Postos de Coleta.
Para Responsáveis Técnicos em Laboratórios de Análises Clínicas e Postos de Coleta.
Para regularizar o Laboratório e Posto de Coleta conforme a RDC 978/2025 da Anvisa.
Veja o que você vai receber
- ✅ Manual de Boas Práticas .
- ✅ POPs - Procedimentos Operacionais
- ✅ Formulários de Registro
- ✅ PGT - Plano de Gerenciamento de Tecnologias
- ✅ Manual de Biossegurança
- ✅ Suporte online por 30 DIAS
- ❌ PGRSS
- ❌ Plano de Segurança do Paciente
- ❌ Protocolos de Segurança do Paciente
- ❌ POPs Bioquímica Automatizado, Hematologia Automatizado, Hemograma, Exame Parasitológico de Fezes, Análise Sumária de Urina EAS, Antistreptolisina, Coloração de Gram, Fator Reumatoide, Tempo de protrombina, Tipagem Sanguínea.
- ✅ Manual de Boas Práticas
- ✅POPs - Procedimentos Operacionais
- ✅ Formulários de registro
- ✅ PGT - Plano de Gerenciamento de tecnologias
- ✅ Manual de Biossegurança
- ✅ Suporte online por 60 DIAS
- ✅ PGRSS
- ✅ Plano de segurança do Paciente
- ✅ Protocolos de Segurança do Paciente
- ✅ POPs Bioquímica Automatizado, Hematologia Automatizado, Hemograma, Exame Parasitológico de Fezes, Análise Sumária de Urina EAS, Antistreptolisina, Coloração de Gram, Fator Reumatoide, Tempo de protrombina, Tipagem Sanguínea.
Quem usa, aprova!
Ótimo, 100% de aprovação pela Vigilância Sanitária!
Alexandre Rodrigues de Carvalho, Bioquímico - Ibertioga/MG
Perfeito, Excelente!
Alberto Luiz Guerra Sanchez, Diretor de Laboratório - Recife/PE
Facilitou muito! Claro e objetivo.
Lenilva Fonseca, Gerente de Laboratório - Montes Claros/MG
Foi excelente o material, poupando bastante o trabalho, facilitando principalmente na questão do tempo de digitar todo o conteúdo de cada POP. É exatamente o que a Vigilância Sanitária exige para este ramo de atividade. Parabéns pelo trabalho! Foi um ótimo investimento em tempo e em conteúdo de excelente qualidade !
Vania Moraes Aguiar, Engenheira Civil, Engenheira de Segurança do Trabalho - Osasco/SP
Excelente a praticidade! A ajuda foi completa!
José Carlos Farias Cardoso, Sócio de Laboratório Clínico - Aracaju/SE
É a segunda vez que adquiro material com vocês e mais uma vez só
Vitor Hugo Gonçalves Neves, Farmacêutico - Mendes/RJ
tenho a agradecer pelo excelente trabalho que foi feito. Material
impecável e super atualizado.
Documentos obrigatórios conforme RDC 978/2025 e outras legislações da Anvisa
Manual de Boas Práticas (Manual da Qualidade)
Essencial para a qualidade e segurança das operações.
Manual de Biossegurança
Diretrizes essenciais para prevenção de riscos e proteção dos profissionais e pacientes.
PGT - Plano de Gerenciamento de Tecnologias
Documento obrigatório para garantir a rastreabilidade e segurança dos processos laboratoriais.
POPs Laboratório de Análises Clínicas
Documentos obrigatórios para padronizar as tarefas do seu laboratório para assegurar a qualidade.
Formulários de Registro
Formulários para todos os controles obrigatórios da RDC 978/2025.
PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos em Serviços de Saúde
Plano obrigatório para gerenciar os resíduos do seu laboratório de forma segura.
Plano de Segurança do Paciente
Documento que descreve como a segurança do paciente é garantida.
Protocolos de Segurança do Paciente
Diretrizes claras e eficazes a serem seguidas para segurança do paciente.
Relação de Procedimentos Operacionais inclusos -
- POP - Gerenciamento de Riscos inerentes
- POP - Treinamento de Funcionários (Educação Permanente)
- POP - Avaliação da Eficácia das ações de Capacitação e Treinamento
- POP - Gerenciamento dos Processos Operacionais
- POP - Programa de Garantia da Qualidade (PGQ)
- POP - Gestão de Documentos
- POP - Recebimento e Aprovação de Insumos e Reagentes
- POP - Controle de temperatura e umidade
- POP - Controle de temperatura de equipamentos
- POP - Exames Realizados no Laboratório
- POP - Atendimento, Orientações para Exames e Cadastro do Paciente
- POP - Coleta de Material Biológico
- POP - Gerenciamento de Reclamações
- POP - Comunicação Efetiva para Segurança do Paciente
- POP - Manutenção e calibração de equipamentos e instrumentos
- POP - Uso de EPI's
- POP - Limpeza e Manutenção do Ar Condicionado
- POP - Limpeza, Desinfecção e Esterilização ( de ambientes, superfícies, equipamentos e materiais)
- POP - Qualificação de fornecedores
- POP - Sistema de Informação e Armazenamento de Dados
- POP - Validação de caixas térmicas para transporte de material biológico
- POP - Plano de contingência em caso de falhas de energia (conservação, eficácia e segurança dos kits para diagnóstico)
POPs Laboratório de Análises Clínicas
- POP - Controle de Qualidade Interno
- POP - Controle de Qualidade Externo
- POP - Investigação de Não Conformidades no Controle de Qualidade
- POP - Liberação de Resultados, Emissão e Entrega de Laudos
- POP - Fluxo de Comunicação de Exames com Valores Críticos
- POP - Doenças de Notificação Compulsória
- POP - Autoinspeção
- POP - Retenção de Amostras
- POP - Notificação de Queixas Técnicas e Eventos Adversos
- POP - Transporte de Materiais Biológicos
- POP - Conduta em caso de Acidentes e vazamentos de materiais biológicos
- POP - Limpeza Veículo/Moto de Transporte
- POP - Controle de Temperatura Transporte de Amostras
- POP - Recebimento, Coleta, Acondicionamento e Identificação da Amostra
- POP - Transporte e Triagem de Amostras
- POP - Critérios de Aceitação e Rejeição de Amostras
- POP - Controle de Pragas
- POP - Controle de riscos potenciais reagentes e insumos
- Plano de Segurança do Paciente (somente no Combo PLUS)
- Protocolos de Segurança do Paciente (somente no Combo PLUS)
- PGRSS - Plano de Gerenciamento de Resíduos em Serviços de Saúde (somente no Combo PLUS)
- POP - Coleta de amostras para testes rápidos
Relação dos principais Formulários de Registro -
- Registro de Não conformidades do Controle de Qualidade
- Registro de Recebimento de Insumos e Reagentes
- Registro de Comunicação de Resultados Críticos
- Registro de Temperatura e Umidade
- Registro de Temperatura do Refrigerador
- Registro de Temperatura de Estufa e Banho maria
- Cadastro de Fornecedores
- Controle de Fornecimento de EPI's
- Controle de Equipamentos
- Registro de Limpeza Diária
- Registro de Limpeza de Equipamentos
- Registro de Limpeza Mensal
- Instruções de Coleta para Pacientes
- Valores Críticos no Laboratório Clínico
- Verificação da Validade de Insumos e Reagentes
- Registro de Limpeza do Veículo de Transporte
- Indicadores de Desempenho do Sistema de Garantia da Qualidade
- Avaliação da Eficácia das ações de capacitação e Treinamento
- Relatório de validação de caixa térmica
- Cronograma anual de treinamentos
Laboratório de Análises Clínicas (são mais de 50)
- Relação de Exames Realizados no Laboratório
- Relação de Exames Realizados em Laboratório de Apoio
- Autoinspeção
- Registro de Limpeza do Filtro de Ar-Condicionado
- Controle de Manutenção do Ar-Condicionado
- Termo de Sigilo e Confidencialidade
- Registro de Controle de Pragas
- Registro de Treinamento
- Rastreabilidade de Reagentes e Insumos
- Registros do Controle de qualidade Interno
- Registro Controle de Qualidade Água Reagente
- Registro para Notificação de Queixa Técnica
- Registro para Notificação de Evento Adverso
- Registro de entrega de exames médicos
- Registro de Temperatura de Transporte
- Gerenciamento de Risco
- Modelo de política de privacidade
- Termo de consentimento para tratamento de dados pessoais
- Planilha de Controle de riscos potenciais reagentes e insumos
- LISTA MESTRA de Documentos
O que são os POPs para Laboratório de Análises Clínicas e porque preciso deles?
POP ou Procedimento Operacional Padrão é um documento obrigatório para Laboratórios de Análises Clínicas e Postos de Coleta. Exigidos pela Vigilância Sanitária e pela RDC 978/2025 da Anvisa para abertura ou renovação anual. Sem eles, sua licença não sai.
Os POPs sintetizam os procedimentos realizados para manter a qualidade dos exames realizados e segurança dos funcionários e dos Pacientes.
A ausências dos POPs é uma infração sanitária que pode levar o Laboratório a uma exigência e até a multas.
Evite multas e transtornos com a Vigilância Sanitária! Aquira agora seus POPs!
Adquira agora mesmo - Oferta por tempo limitado
Conteúdo
- Manual de Boas Práticas Laboratório de Análises Clínicas (Manual de Qualidade)
- Manual de Biossegurança
- Procedimentos Operacionais - POPs Laboratório de Análises Clínicas
- Formulários de Registro
- Plano de Gerenciamento de Tecnologias
- BÔNUS:
- Suporte Online com o Especialista por 30 dias após a compra.
- Este é um produto digital. Você receberá os arquivos por e-mail imediatamente após a aprovação da compra. Sem envio físico.
Conteúdo
- Manual de Boas Práticas Laboratório de Análises Clínicas (Manual de Qualidade)
- Manual de Biossegurança
- Procedimentos Operacionais - POPs Laboratório de Análises Clínicas
- Formulários de Registro
- Plano de Gerenciamento de Tecnologias
- PGRSS Laboratório de Análises Clínicas
- Você receberá um e-mail com os dados para acessar os arquivos. Nada será enviado por correio.
- BÔNUS:
- Suporte Online com o Especialista por 60 dias após a compra.
- Plano de Segurança do Paciente + Protocolos de Segurança do Paciente.
- Este é um produto digital. Você receberá os arquivos por e-mail imediatamente após a aprovação da compra. Sem envio físico.
GARANTIA DE QUALIDADE
Estamos tão seguros da qualidade, utilidade e praticidade do material que preparamos, que oferecemos 7 dias de garantia. Se você não ficar satisfeito, peça o seu dinheiro de volta que devolveremos sem complicações.
QUEM SOMOS
A MKaPlus é especializada na elaboração de documentos de regularização sanitária para estabelecimentos sujeitos à ANVISA e Vigilância Sanitária. Nosso catálogo inclui POPs (Procedimentos Operacionais Padrão), Manuais de Boas Práticas, PGRSS (Plano de Gerenciamento de Resíduos de Serviços de Saúde), Plano de Segurança do Paciente e Plano de Gerenciamento de Tecnologias, todos prontos e editáveis. Desde 2004.
Nossa trajetória
Fundada em 2004 em Balneário Camboriú/SC, a MKaPlus iniciou suas atividades unindo dois pilares: o desenvolvimento de treinamentos e capacitação de profissionais da área da saúde, com destaque para a Formação de Facilitadores de Treinamento, com mais de 800 profissionais formados, e mais de 50 turmas do Seminário Qualidade no Atendimento em Saúde, e a elaboração de POPs, Manuais de Boas Práticas e solicitação de AFE junto à ANVISA para estabelecimentos de saúde em todo o Brasil.
A partir de 2016, direcionamos o foco da empresa para a documentação técnica sanitária, consolidando mais de duas décadas de experiência em assessoria regulatória em modelos prontos e editáveis que ajudam Responsáveis Técnicos e gestores a regularizar seus estabelecimentos com segurança e agilidade.
Perguntas Frequentes
Os arquivos são editáveis?
Sim. Os arquivos são editáveis e estão em formato word. Você compra. Recebe o acesso em seu e-mail. Baixa os arquivos. E personaliza à sua realidade: insere seus dados, logomarca, faz ajustes pontuais e depois imprime. São arquivos eletrônicos. Nada será enviado por correio. Você pode alterar no Word, Google Docs ou Libreoffice.
Serve para Posto de Coleta?
Sim, está totalmente adequado para Posto de Coleta conforme a RDC 978/2025. Além disso, vamos te enviar uma relação de quais POPs e formulários você precisa usar para adequar seu posto de coleta.
INFORMAÇÕES
(47) 99780 5284
